世界初のAI生成薬がヒト臨床試験に進出

6月30日のニュースによると、今週、完全に人工知能によって設計された世界初の医薬品が人間の臨床試験段階に入った。

INS018_055と呼ばれるこの薬は、香港を拠点とするバイオテクノロジーの新興企業Insilo Medicine社によって特発性肺線維症（IPF）の治療薬として開発されている。特発性肺線維症は、肺に瘢痕を形成する慢性疾患です。国立衛生研究所によると、この病気の罹患率はここ数十年で増加しており、現在米国では約10万人が罹患している。治療せずに放置すると、患者は2～5年以内に死亡する可能性があります。

「これは、完全に生成AIによって設計された、ヒト臨床試験、具体的には患者を対象とした最初の第2相試験に入る最初の薬です」と、Insilo Medicineの創設者兼CEOであるアレックス・ザヴォロンコフ氏は述べました。「試験中のAI設計薬は他にもありますが、当社の薬はAIによって発見された新しい標的とAI設計薬の両方をターゲットにしています。」

ザボロンコフ氏は、この新薬の発見プロセスは、この病気の治療における現在の課題を克服するための「ムーンショット」薬の開発を目標として2020年に始まったと述べた。現在の治療法は主に病気の進行を遅らせることに重点を置いており、不快な副作用を引き起こす可能性があります。

同氏は、IPFに焦点を当てた理由の一つは、この病気が老化に及ぼす影響にあると付け加えた。同社には、AIの助けを借りて部分的に設計された他の2つの医薬品もあり、それらも臨床段階にある。 1つは第1相臨床試験が行われているCOVID-19治療薬であり、もう1つは「固形腫瘍の治療のためのUSP1阻害剤」として使用できる抗がん剤であり、最近、米国食品医薬品局（FDA）から臨床試験開始の承認を受けた。

インサイロ・メディシン社は現在、中国でINS018_055の12週間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験を実施しており、米国と中国の40施設で試験対象者を60人に拡大する予定です。フェーズ 2 の研究が成功した場合、同社はさらに大規模な別の研究に移行し、その後、数百人の参加者によるフェーズ 3 の研究に進む可能性があります。

「現在行われている第2相試験の結果は来年出ると予想している」とザヴォロンコフ氏は述べ、特にこの病気が比較的まれであり、患者が特定の基準を満たさなければならないことを考えると、今後の試験の正確な時期を予測するのは難しいと付け加えた。